自ISO9001标准换版以来,ISO9001认证新标准对外包过程有了新的理解:
1、组织应对任何ISO9001认证中的外包过程,要对这些外包过程进行控制,识别这些外包过程,并将对其控制的类型和程度在ISO9001质量管理体系中加以规定。
2、外包过程是经组织识别为ISO9001质量管理体系所需的,但本组织不具备其相应的能力,或者不够经济的过程,选择由组织之外的供方实施的过程。外包过程通常主要指涉及产品实现的直接过程中的一部分,有时也会涉及其他过程的外包,如:检验过程的外包,委外培训等。
3、对过程中外包的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任,当发生产品质量问题时,组织仍要承担相应的责任。对外包近程控制的类型和程度可受下列因素影响:
对于产品影响较大的外包过程控制的程度更深,反之则弱。对产品的潜在影响不同,其控制的类型也不尽相同。是完全外包还是部分外包,视对外包过程的分担程度不同,其控制类型和程度不相同。
对外包的过程的控制可通过应用ISO9001标准中的7.4条款的要求进行控制。
ISO9001认证外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响
1、外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
2、对外包过程控制的分担程度;
3、通过应用ISO9001新标准的7.4条款实现所需控制的能力。
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