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上海质量认证咨询公司
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| ISO9000认证 |
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| ISO9000认证设计开发的确认 |
| 点击: ; 时间:2015-08-25 |
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ISO9000认证的设计和开发确认按照组织的事情情况，应做好以下几点：
1、确认的目的
ISO9000认证设计开发的确认目的在于产品符合相关要求。虽然经过了设计验证，但并不能确保产品满足预期用途要求。因为设计输入如有疏漏，如对隐要求识别不足，即使设计输出满足了输入的要求，也并不能完全满足顾客实际使用要求。因此，需要在顾客实际使用状态下予以确认。
2、确认的安排
在ISO9000认证设计和开发策划时，应对确认点的设置、确认方式、内容和条件等作出安排。只要可行，确认应在设计和开发完成后，正式批量生产或服务正式提供之前进行。对于单件产品则应在正式交付之前进行。若在产品交付或实施之前不可能进行全部确认时(如控制软件、建筑设计等)，则应在此前尽可能完成部分确认。例如在电站工程建设中，常对主要设备(如主变压器)，通过模拟使用工况的试验进行确认。
3、确认方式
a、顾客使用
由顾客(用户)在实际的使用条件下进行使用考核;是最直接、最简便的确认方式，如在实际使用的气温、气压、腐蚀性介质下，通过试用得到顾客认可。
b、模拟试验
在顾客实际使用工况下往往历时过长，有时消耗亦较大;可以采用在试验室中模拟真实使用情况进行试验，如汽车、摩托车、道路试验的标准路面，工程机械的试验场，在取得机器、设备实际运行的载荷谱以后，可以用高频疲劳试验来模拟等。
4、确认记录
ISO9000认证设计开发的确认结果及任何必要的措施的记录应予保持，并作为ISO认证机构的审核记录。当确认结果表明设计和开发的产品不能全部满足预期使用要求时，应采取有效措施加以解决。对这类措施及其结果都应保留相应的证据。
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