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ISO9000认证 |
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ISO9000认证设计和开发的策划 |
点击: ; 时间:2015-08-25 |
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组织应对产品的设计和开发进行策划,制定出ISO9000认证设计和开发项目实施计划方案,以便于对设计和开发过程进行控制。
在进行ISO9000认证设计和开发立项方案策划时,要确定如下内容:
1、确定ISO9000认证设计和开发应该包括哪些阶段。一般应包括输入、输出、评审、验证和确认阶段。例如:一台新设备的设计和开发大致可分为:确定总体方案;设备总装图设计;零部件设计;材料和零部件采购清单计算;生产制造;样机试验;小批量生产;新产品鉴定(或用户鉴定);新产品定型 (或用户验收确认移交)等阶段。
2、策划时,应确定在设计和开发的哪些阶段需要进行评审、验证和确认活动,评审、验证和确认的时机和要求、参加人员等。
根据ISO9000认证标准7.3.2条款的要求,对设计和开发的输入应该进行评审;根据7.3.3和7.3.5的要求,对设计和开发的输出应该进行验证;根据7.3.4的要求,在适宜的阶段应该对ISO9000认证设计和开发进行系统的评审;根据7.3.6 的要求,在产品交付或实施之前,应该完成对设计和开发的确认。
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